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錘式粉碎機滿足口服固體制劑前處理工藝要求

山東埃爾派 | 點擊量:0次 |  2019-12-08 

摘要
  口服固體制劑原輔料的前處理在粒徑分布面臨的挑戰是達到盡可能高的分布精度,以期在之后的制劑工藝中保持恒定的活性成分含量穩定。隨著藥品質量要求的提高,口服固體制劑前

  口服固體制劑原輔(fu)料的(de)(de)前處(chu)理(li)在粒徑分(fen)布面臨(lin)的(de)(de)挑(tiao)戰是達(da)到(dao)盡(jin)可(ke)能高的(de)(de)分(fen)布精度,以期在之后的(de)(de)制劑工(gong)藝中保持恒定的(de)(de)活性成分(fen)含量(liang)穩定。隨(sui)著藥(yao)品(pin)質量(liang)要求(qiu)的(de)(de)提高,口服固體制劑前處(chu)理(li)的(de)(de)模塊化(hua)、柔性化(hua)、連續化(hua)、密閉生產工(gong)藝顯得(de)非常重要。而(er)錘(chui)式粉碎(sui)機的(de)(de)出(chu)現剛好滿(man)足(zu)了這些需求(qiu)。

  錘(chui)式粉碎機具有(you)許多鉸接在銷軸上的(de)錘(chui)片,這種(zhong)粉碎機特別適用(yong)于粉碎堅硬且易碎的(de)物(wu)(wu)料,但(dan)也可用(yong)于軟的(de)或韌性(xing)大的(de)纖維狀物(wu)(wu)料。實(shi)際上,它也常用(yong)來粉碎松(song)軟的(de)物(wu)(wu)料,因為硬料會引起嚴重的(de)磨損。

  活性藥物(wu)成分(fen)可(ke)(ke)以通過真空輸送(song)或手套(tao)箱投料進入(ru)(ru)設備,根據產(chan)品特性,通過調節(jie)粉(fen)碎(sui)(sui)機(ji)的轉速,以期達到粒徑要(yao)求。”物(wu)料通常在粉(fen)碎(sui)(sui)機(ji)內停留幾秒鐘, 即可(ke)(ke)達到所(suo)需(xu)的均(jun)(jun)勻(yun)分(fen)布(bu),無須滯留在腔室(shi)內,在進入(ru)(ru)粉(fen)碎(sui)(sui)腔室(shi)前端,可(ke)(ke)采用定(ding)量給料裝置,保證(zheng)物(wu)料進入(ru)(ru)腔室(shi)粉(fen)碎(sui)(sui)的穩定(ding)和均(jun)(jun)勻(yun)。

  另外,該(gai)設備(bei)的粉碎下端(duan)一(yi)般(ban)采(cai)用IBC周轉桶以(yi)方(fang)便與混合(he)機(ji)柔(rou)性對接(jie),中間體物料(liao)往往在下端(duan)柔(rou)性連接(jie)一(yi)個可(ke)以(yi)稱量分裝機(ji)構(gou),根據需要,整(zheng)個錘式粉碎機(ji)組內部可(ke)以(yi)加(jia)入氮氣進行惰(duo)化。

  除了注重(zhong)設(she)備(bei)(bei)的(de)(de)系統設(she)計與結構選(xuan)擇(ze)以外,用戶在平時使用錘式粉碎機(ji)的(de)(de)過程中(zhong),也需要(yao)對設(she)備(bei)(bei)進行(xing)定期的(de)(de)維(wei)護(hu)和保(bao)養。錘式粉碎機(ji)的(de)(de)維(wei)護(hu)保(bao)養是(shi)一項極其重(zhong)要(yao)的(de)(de)經常性的(de)(de)工作,它(ta)應與極其的(de)(de)操作和檢(jian)修等密切配合,應有專職人員進行(xing)值班(ban)檢(jian)查。

  那么,應該(gai)如何(he)進行機(ji)器的(de)(de)維(wei)護(hu)呢?業內表示,“軸(zhou)承擔負機(ji)器的(de)(de)全部負荷(he),所以良好(hao)(hao)的(de)(de)潤滑對軸(zhou)承壽命有(you)很大的(de)(de)關系,它直接影(ying)響到機(ji)器的(de)(de)使(shi)用壽命和運轉率(lv),因而要求注入的(de)(de)潤滑油必須清潔(jie),密(mi)封必須良好(hao)(hao)。”

  錘式粉碎機(ji)的(de)(de)主(zhu)要注(zhu)油(you)處(chu)包括(kuo)轉動(dong)軸(zhou)(zhou)(zhou)承(cheng)、軋輥軸(zhou)(zhou)(zhou)承(cheng)、所(suo)有(you)齒輪、活(huo)動(dong)軸(zhou)(zhou)(zhou)承(cheng)、滑動(dong)平(ping)面。同時(shi),用戶應對新安裝(zhuang)的(de)(de)輪箍容易發生(sheng)松動(dong)必須經常(chang)進行檢(jian)查(cha)(cha);注(zhu)意機(ji)器各部位的(de)(de)工作是(shi)否正常(chang);注(zhu)意檢(jian)查(cha)(cha)易磨損件(jian)的(de)(de)磨損程度,隨時(shi)注(zhu)意更換(huan)被(bei)磨損的(de)(de)零件(jian);放活(huo)動(dong)裝(zhuang)置的(de)(de)底(di)(di)架平(ping)面,應出去灰塵等物以免機(ji)器遇到不(bu)能破碎的(de)(de)物料時(shi)活(huo)動(dong)軸(zhou)(zhou)(zhou)承(cheng)不(bu)能在底(di)(di)架上(shang)移動(dong),以致發生(sheng)嚴重事(shi)故;軸(zhou)(zhou)(zhou)承(cheng)油(you)溫(wen)升高,應立(li)即停車檢(jian)查(cha)(cha)原因加以消除;轉動(dong)齒輪在運轉時(shi)若有(you)沖擊(ji)聲應立(li)即停車檢(jian)查(cha)(cha),并消除等。

  埃(ai)爾派位于(yu)山(shan)東(dong)省濰坊市安丘市先(xian)進(jin)制造(zao)業產業園,擁有逾50000平方米的(de)機(ji)械(xie)生產基地(di)和現(xian)代化的(de)管理制度,自成立(li)以來,牢記(ji)“以粉體技術開創先(xian)進(jin)材料的(de)未來”的(de)使(shi)命,秉(bing)承“合(he)規篤信,和合(he)共生”的(de)價值觀,制定了“不求所(suo)有,但求所(suo)用”的(de)人才戰略(lve),與(yu)多(duo)所(suo)高等院校合(he)作(zuo)簽署“產學研”發展計劃。

  由埃爾(er)派自主研制的(de)粉碎機(ji)、分級(ji)機(ji),以及(ji)顆粒整(zheng)形、包覆、修(xiu)飾等關鍵技(ji)術(shu)(shu)的(de)突破,打破了(le)(le)國外技(ji)術(shu)(shu)壁(bi)壘,填補了(le)(le)國內行業空白,大大推進了(le)(le)醫藥、食品、化(hua)工、礦物、新(xin)材料、固廢處理等領域的(de)技(ji)術(shu)(shu)進步和產業升(sheng)級(ji)。先(xian)后(hou)榮獲科技(ji)部“科技(ji)型中小企業技(ji)術(shu)(shu)創新(xin)基金”、“山東(dong)省首(shou)批瞪(deng)羚(ling)企業”、“山東(dong)省隱形冠軍企業”、“高新(xin)技(ji)術(shu)(shu)企業”、“中國專(zhuan)利山東(dong)明星企業”等榮譽稱(cheng)號。

  從問題咨詢到方(fang)(fang)案(an)設計,埃(ai)爾派為(wei)客(ke)戶提(ti)供最(zui)(zui)專業的(de)(de)(de)解答和最(zui)(zui)全(quan)面(mian)的(de)(de)(de)解決(jue)辦法,并協助客(ke)戶擬定施工(gong)方(fang)(fang)案(an),為(wei)客(ke)戶提(ti)供最(zui)(zui)專業的(de)(de)(de)“保(bao)姆級(ji)”私人訂制(zhi)服(fu)務(wu)。埃(ai)爾派已服(fu)務(wu)超過3000家海(hai)內外客(ke)戶,銷(xiao)路(lu)遍布亞、非、歐、美(mei)與大洋洲的(de)(de)(de)100多(duo)個國家和地區,歸納統計了(le)上萬(wan)種(zhong)物料的(de)(de)(de)超微粉碎分級(ji)解決(jue)方(fang)(fang)案(an),贏得了(le)客(ke)戶們的(de)(de)(de)廣泛贊譽。

  埃爾派建造的超微粉碎的實驗室凈化間內,配備小試、中試、小生產的超微粉氣流粉碎機、粒徑檢測(ce)、粉體特(te)性檢測(ce)相關的(de)(de)(de)(de)儀器,可以(yi)(yi)精確分析不同原(yuan)料的(de)(de)(de)(de)性質(zhi),提(ti)供批量的(de)(de)(de)(de)原(yuan)料加工,豐富的(de)(de)(de)(de)微粉經驗和專業的(de)(de)(de)(de)粉碎設備可以(yi)(yi)大幅縮(suo)短需求方的(de)(de)(de)(de)研發(fa)周期(qi),并解(jie)決原(yuan)料微粉化過(guo)程中遇到的(de)(de)(de)(de)各種(zhong)問題(ti),歡迎有(you)需要的(de)(de)(de)(de)朋友來電垂詢(xun)!

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